Metilprednisolona (83-43-2)
Descripció del producte
● La metilprednisolona, un compost orgànic, és un glucocorticoide d'acció mitjana amb forts efectes antiinflamatoris.
● La metilprednisolona s'utilitza per al tractament d'emergència de malalties crítiques i també per a trastorns endocrins, malalties reumàtiques, col·lagens, malalties de la pell, reaccions al·lèrgiques, malalties oftàlmiques, malalties gastrointestinals, malalties de la sang, leucèmia, xoc, edema cerebral, polineuritis, mielitis i prevenció de vòmits causats per la quimioteràpia contra el càncer.Actualment, s'utilitza principalment en la pràctica clínica per al trasplantament d'òrgans.
● Estàndard de qualitat: USP
| Producte | Metilprednisolona | Data de fabricació | 15/05/2017 |
| Lot núm. | NXEMP 170601 | Data de l'informe | 14/06/2017 |
| Criteris | EP 8.0 | Data de nova prova | 15/05/2019 |
| Especificació | Resultat | ||
| Característic | Una pols cristal·lina blanca o gairebé blanca | Pols cristal·lí blanc | |
| Identificació | A (IR), B (HPLC) | Conforma | |
| Rotació òptica específica | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Substàncies relacionades | Total d'impureses < 2,0% Impuresa A < 0,3% impuresa B < 0,2% impuresa C < 0,15% Impuresa D (isòmer D i isòmer D 2) < 0,5% impuresa E < 0,15% impuresa H < 0,2% La suma de les impureses G i I <0,3% Impureses no especificades < 0,10% | Total: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D isòmer:<0,05%D isòmer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Conforma | |
| Pèrdua en l'assecat | <1,0% | 0,16% | |
| Assaig | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Dissolvents residuals | Diclorometà < 600 ppm Metanol < 3000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
| Mida del lot | 72,3 kg | ||
| Quantitat | 72,3 kg | ||
| Conclusió | El producte anterior s'ajusta a EP8.0 | ||
