Ciprofloxacina base (86483-48-9)
Descripció del producte
● La ciprofloxacina base és una fluoroquinolona amb el mateix espectre antibacterià que la norfloxacina, i la seva activitat antibacteriana és la més forta entre les fluoroquinolones molt utilitzades.A més de la seva alta activitat antibacteriana contra bacils gramnegatius, també té un bon efecte antibacterià sobre Staphylococcus spp.i és una mica menys efectiu que Staphylococcus spp.contra el pneumococ i l'estreptococ spp.
● La ciprofloxacina base s'utilitza per al tractament d'infeccions del tracte respiratori, infeccions del tracte urinari, infeccions del tracte intestinal, infeccions de tots els sistemes del tracte biliar, infeccions intraabdominals, infeccions de malalties ginecològiques, infeccions òssies i articulars i infeccions greus del conjunt. cos.
| Proves | Criteris d'acceptació | Resultats | |
| Personatges | Pols cristal·lí gairebé blanc o groc pàl·lid | Pols cristal·lí groc pàl·lid | |
| Identificació | IR: s'ajusta a l'espectre de Ciprofloxacina RS. | Conforma | |
| HPLC: el temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s'obté a l'assaig. | |||
| Claredat de la solució | De clar a lleugerament opalescent.(0,25 g/10 ml àcid clorhídric 0,1 N) | Conforma | |
| Pèrdua en l'assecat | ≤1,0% (assecat al buit a 120 °C) | 0,29% | |
| Residus a l'encesa | ≤0,1% | 0,02% | |
| Metalls pesants | ≤20 ppm | <20 ppm | |
| Puresa cromatogràfica | Anàleg de ciprofloxacina etilendianiïna | ≤0,2% | 0,07% |
| Àcid fluoroquinolònic | ≤0,2% | 0,02% | |
| Qualsevol altra impuresa única | ≤0,2% | 0,06% | |
| Total d'impureses | ≤0,5% | 0,19% | |
| Assaig (HPLC). | C17H18FN3O3 98,0% ~ 102,0% (sobre la base seca) | 100,7% | |
| Conclusió: compleix l'especificació USP41 per a ciprofloxacina | |||
