Tòquio, Japó - (15 de novembre de 2022) - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ha anunciat avui que en un assaig per avaluar l'eficàcia i la seguretat de la vacunació de reforç amb DS-5670, una vacuna d'ARNm contra la nova malaltia infecciosa del coronavirus (COVID). -19) desenvolupat per Daiichi Sankyo (d'ara endavant, assaig de vacunació de reforç), es va aconseguir l'objectiu principal.L'assaig de vacunació de reforç va incloure aproximadament 5.000 subjectes adults i ancians sans japonesos que havien completat la sèrie primària (dues dosis) de vacunes d'ARNm aprovades al Japó almenys sis mesos abans de la inscripció.El gener de 2022, l'assaig es va iniciar com un assaig de fase 1/2/3 per tal d'avaluar l'eficàcia i la seguretat de la vacunació de reforç amb DS-5670 utilitzant vacunes d'ARNm aprovades al Japó com a control.El GMFR del títol d'anticossos neutralitzants contra SARS-CoV-2 (soca original) a la sang quatre setmanes després de la vacunació de reforç, el punt final primari de l'assaig de vacunació de reforç, va demostrar una major dades i una no inferioritat de DS-5670 respecte a les vacunes d'ARNm ( soca original) aprovada al Japó, aconseguint el propòsit previst.No s'han identificat problemes de seguretat.Els resultats detallats de l'assaig de vacunació de reforç es presentaran en conferències acadèmiques i en treballs de recerca.D'acord amb els resultats de l'assaig, Daiichi Sankyo procedirà a la preparació d'una nova aplicació de fàrmacs de la vacuna d'ARNm el gener de 2023. A més, Daiichi Sankyo té previst dur a terme assaigs clínics de vacunes bivalents de la soca original i soques Omicron contra nous coronavirus, que continuen mutant.Daiichi Sankyo s'esforçarà per reforçar el sistema de desenvolupament i producció de vacunes d'ARNm per garantir un subministrament estable en temps normals, així com un subministrament ràpid de vacunes en cas de brots de malalties infeccioses emergents i reemergents.
Sobre DS-5670 DS-5670 és una vacuna d'ARNm contra COVID-19 que utilitza una nova tecnologia de lliurament d'àcids nucleics descoberta per Daiichi Sankyo, dissenyada per produir anticossos contra el domini d'unió al receptor (RBD) de la proteïna espiga del nou coronavirus i, per tant, s'espera que tingui una prevenció desitjable contra la COVID-19 i la seguretat 2.A més, Daiichi Sankyo té com a objectiu vacunes d'ARNm que es puguin distribuir en el rang de temperatura refrigerada (2-8 °C)
Hora de publicació: 17-12-2022
