Clorhidrat de ciprofloxacina (93107-08-5)
Descripció del producte
● El clorhidrat de ciprofloxacina és el clorhidrat de ciprofloxacina, que pertany a la segona generació de fàrmacs antibacterians sintètics de quinolona.Té una activitat antibacteriana d'ampli espectre i un bon efecte bactericida.L'activitat antibacteriana contra gairebé tots els bacteris és millor que la norfloxacina.I l'enoxacina és de 2 a 4 vegades més forta.
● El clorhidrat de ciprofloxacina té efectes antibacterians sobre Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus, Legionella i Staphylococcus aureus.
● El clorhidrat de ciprofloxacina s'utilitza principalment per al tractament d'infeccions respiratòries, infeccions del sistema genitourinari i infeccions intestinals.
| Proves | Criteris d'acceptació | Resultats | ||
| Personatges | Aparença | Pols cristal·lí lleugerament groguenc a groc clar. | Pols cristal·lí lleugerament groguenc | |
| Solubilitat | Escassament soluble en aigua;lleugerament soluble en àcid acètic i metanol;molt lleugerament soluble en alcohol deshidratat;pràcticament insoluble en acetona, en acetonitril, en acetat d'etil, en hexà i en clorur de metilè. | / | ||
| Identificació | IR: s'ajusta a l'espectre del Clorhidrat de Ciprofloxacina RS. | Conforma | ||
| HPLC: El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s'obté a l'assaig. | ||||
| Respon a les proves de clorur. | ||||
| pH | 3,0〜4,5 (1 g/40 ml d'aigua) | 3.8 | ||
| Aigua | 4,7 -6,7% | 6,10% | ||
| Residus a l'encesa | ≤ 0,1% | 0,02% | ||
| Metalls pesants | ≤ 0,002% | < 0,002% | ||
| Puresa cromatogràfica | Anàleg de ciprofloxacina etilendiamina | ≤0,2% | 0,07% | |
| àcid fluoroquinolònic | ≤0,2% | 0,08% | ||
| Qualsevol altra impuresa individual | ≤0,2% | 0,04% | ||
| La suma de totes les impureses | ≤0,5% | 0,07% | ||
| Assaig | 98,0%〜102,0% de C17H18FN3O3 • HCL (sobre la substància anhidra) | 99,60% | ||
| Dissolvents residuals | Etanol | ≤5000 ppm | 315 ppm | |
| Toluè | ≤890 ppm | No detectat | ||
| Alcohol isoamílic | ≤2500 ppm | No detectat | ||
